病毒灭活/清除验证

病毒灭活/清除验证服务订购与咨询

CRO技术服务
重组蛋白生产以及纯化服务
E.coli 蛋白表达服务
哺乳动物细胞瞬时表达服务
酵母蛋白表达服务
杆状病毒-昆虫细胞蛋白表达服务
HEK293/CHO稳定细胞株开发
抗体生产、制备、开发服务
高通量抗体生产服务+
微小规模抗体生产服务(0.1mg-1mg)
小至中等规模抗体生产服务(1mg-100mg)
大规模抗体生产服务
兔单克隆抗体制备服务
鼠单克隆抗体制备服务
兔多克隆抗体制备服务
杂交瘤细胞培养及抗体生产服务
抗体人源化服务
ELISA试剂盒开发服务
分子生物学技术服务
免疫检测技术服务
免疫印迹(Western Blotting,WB)检测服务(含内参)
Sally Sue高通量免疫印迹(Western Blotting,WB)检测服务(含内参)
石蜡切片免疫(IHC)组化检测服务
免疫荧光(IF)检测服务
Elisa检测服务
流式(FCM)检测服务
免疫沉淀(IP)技术服务
免疫共沉淀(Co-IP)技术服务
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LucidArray®-A 抗体芯片定制服务
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生物药研发技术服务
抗体药物开发服务+
蛋白抗原制备
多肽设计与合成
鼠单克隆抗体制备
兔单克隆抗体制备
杂交瘤细胞培养及抗体生产
杂交瘤细胞抗体基因提取
高通量抗体生产
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嵌合抗体生产服务
抗体片段生产服务
双特异性抗体生产服务
抗体人源化服务
抗体亲和力成熟服务
抗独特型抗体开发服务
生物分析服务
生物工艺服务+
病毒清除验证服务
病毒灭活/清除验证服务
石蜡切片多色共染技术服务
石蜡组织TMA芯片技术服务

北京义翘神州科技有限公司病毒灭活/清除验证研究,最早开始于2007年,至今已有超过10年的经验。病毒灭活 /清除验证实验室为生物安全二级实验室,已在北京市备案,该实验室严格按照GLP规范进行设计及管理。实验室配备有病毒灭活/清除验证所需的全套仪器设备,其中包括多台生物安全柜、多套AKTA纯化系统和超速离心机等。

病毒灭活/清除验证服务优势

丰富的研究经验
有超过500次病毒灭活/清除验证研究,涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗等。承接的客户产品中,已有6个产品申报成功 (成功率100%),正在进行的验证产品有18个。
专业的科研人员
义翘神州病毒灭活/清除验证团队负责人具有十年以上药物开发、检验和病毒灭活/清除验证经验。团队成员具备扎实的生物医学、药学等相关专业背景,不仅包括欧美留学博士、硕士,还有十年以上工作经验的病毒灭活/清除验证一线操作人员。
方法学验证达到 ICH 标准
指示病毒种类丰富,纯度高,滴度可达8 Log10以上
符合国家规定的生物安全Ⅱ级实验室并具有病毒灭活/清除验证实验所需的设备仪器

病毒灭活/清除验证服务范围

CHO蛋白表达系统产品
昆虫蛋白表达系统产品
生化药品

病毒灭活/清除验证服务阶段

生产工艺研发阶段、新药临床试验申报阶段(Investigational New Drug, IND)、生物制品许可申请(Biologics License Application, BLA)等

病毒灭活/清除验证服务遵循法规

CFDA、FDA、EMEA、ICH和WHO等

病毒灭活/清除验证指示病毒

病毒名称 X-MuLv PRV Reo-3 MVM VSV Baculovirus Rhabdovirus TNCL
病毒科 逆转录病毒 疱疹病毒 呼肠孤病毒 细小病毒 水疱病毒 杆状病毒 内源性病毒 内源性病毒
基因类型 ssRNA dsDNA dsRNA ssDNA ssRNA DNA RNA RNA
包膜
大小(nm) 80-110 120-200 60-80 18-24 70-175 21*260 79*178 29-35
检测方法 TCID50和QPCR TCID50 TCID50 TCID50和QPCR TCID50 TCID50和QPCR QPCR TCID50和QPCR

病毒灭活/清除验证仪器设备


AKTA纯化仪器

超速离心机

二级生物安全柜